祝贺!福建省药品审评与监测评价中心实训基地在大博医疗正式授牌

发布时间: 2023/09/21

2023年9月15日,福建省药品审评与监测评价中心实训基地签约及授牌仪式在大博医疗科技股份有限公司(以下简称“大博医疗”)举行。国家药监局药品评价中心器械二部部长董放、专家郑立佳,省药品审评中心主任李宗、科长沈晓华,厦门市审评监测中心主任李剑青等一行,以及大博医疗董事长韦德体育韦德体育官网、轮值主席陈又存和副总经理卢忠炜等出席本次签约及授牌仪式。

签约仪式上,李宗主任和韦德体育韦德体育官网董事长共同签署了《共建“福建省药品审评与监测评价中心实训基地”合作协议。随后,董放部长、郑立佳专家、李宗主任和韦德体育韦德体育官网董事长共同为实训基地揭牌。

座谈会上,韦德体育韦德体育官网董事长对董放部长、李宗主任等一行的到访表示欢迎,就福建省药品审评与监测评价中心在公司设立实训基地表示感谢,并简要介绍了企业概况,包括研发实力、制造水平、技术服务和创新产品等。


董放部长对大博医疗历年来的发展成果表示肯定,并强调了上市后监管和不良事件监测对企业产品改进和促进企业发展的重要性,为企业不良事件监测的工作提供了专业性的指导和建议。

李宗主任表示,共建实训基地有利于加强审评监测员对医疗器械研发与生产、质量控制和管理以及不良事件监测等一线工作情况的了解,提高审评监测员的实践能力。同时,李宗主任以实际案例分享了不良事件监测在产品改进、技术创新等多方面的益处。

此次实训基地的建立,充分发挥了双方在各自领域的优势作用,实现了资源共享、优势互补,将进一步加强福建省医疗器械技术审评能力建设,推动医疗器械审评与监测管理体系规范化和科学化的发展。

未来,大博医疗将以此次授牌为契机,继续肩负起企业安全主体责任,严格按照医疗器械法律法规要求执行,加强产品上市后监督,保障产品品质稳步提升,进一步助推医疗器械产业高质量发展。

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